編輯日期：2025-03-25

*1整機(jī)原裝進(jìn)口

2、檢測(cè)原理：采用實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)來完成檢測(cè),系統(tǒng)整合了基于定量PCR檢測(cè)所需的所有步驟，在*個(gè)檢測(cè)試劑盒中，可自動(dòng)完成樣品制備、純化、基因提取、核酸擴(kuò)增。

3、主要用途：**/病毒類病原體核酸檢測(cè)，**耐藥檢測(cè)等。

*4、檢測(cè)項(xiàng)目：結(jié)核分枝桿菌復(fù)合菌群及利福平耐藥基因檢測(cè),檢測(cè)下限≤150CFU/ml，特異性≥98%。

5、可擴(kuò)展項(xiàng)目：艾滋病毒載量（HIV）、乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）等，以上項(xiàng)目需獲得中*醫(yī)療器械三類注冊(cè)證。

6、檢測(cè)通量：≥2個(gè)模塊，后期可擴(kuò)展為4個(gè)檢測(cè)模塊，各檢測(cè)模塊*立運(yùn)行，在不停機(jī)的情況下可同時(shí)進(jìn)行不同項(xiàng)目或相同項(xiàng)目檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，方便傳染病項(xiàng)目零、散、急的特殊**需求，可隨機(jī)訪問。

7、熒光檢測(cè)通道：≥6色熒光，熒光通道數(shù)越多越好。

8、設(shè)備熱性能要求： 加熱速度≥5℃/秒,冷卻速度≥2.5℃/秒；

9、設(shè)備溫度準(zhǔn)確度：±1.0℃，具備核酸快速檢測(cè)的能力。

*10、結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥基因檢測(cè)時(shí)間≤2.5h；

11、艾滋病毒定量檢測(cè)時(shí)間≤2h；

12、HBV/HCV高敏定量檢測(cè)時(shí)間≤2h。

*13、試劑盒內(nèi)含標(biāo)本質(zhì)控，探針質(zhì)控，無需消耗試劑盒單*做質(zhì)控和對(duì)照試驗(yàn)。

14、軟件系統(tǒng)：具備定性/定量分析實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，自動(dòng)分析判讀結(jié)果的能力。

15、具有LIS接口，能連接LIS系統(tǒng)；通過條碼掃描自動(dòng)識(shí)別試劑種類和樣本。

16、報(bào)警及**指標(biāo)：具備儀器自檢及維護(hù)功能，實(shí)時(shí)監(jiān)控儀器運(yùn)行狀態(tài)，具備故障報(bào)警功能。                                                                           17、設(shè)備質(zhì)量保證期：使用年限≥8年，提供終身售后服務(wù)，響應(yīng)時(shí)間＜2小時(shí)。

*18、儀器不需要放置在負(fù)壓PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，WHO評(píng)價(jià)的使用為低生物**風(fēng)險(xiǎn)。

*19、試劑儲(chǔ)存要求：試劑盒運(yùn)輸保存條件簡(jiǎn)單（室溫運(yùn)輸保存），常規(guī)實(shí)驗(yàn)室即可滿足。