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產品名稱

注冊證型號

結構組成

適用范圍

溫馨提示

1.超聲骨密度儀可能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；

2.購買超聲骨密度儀，消費者應仔細閱讀產品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用。

超聲骨密度儀

二類醫(yī)療器械

編輯日期

超聲骨密度儀參數

1. 測量方式:全干式沿骨軸測量，檢查程序全自動一體化檢測四晶片雙向發(fā)射

與雙向接收模式，定量測量骨傳播聲速（SOS)，寬帶超聲衰減（BUA），T 值，

Z 值等數據；

2. 測量部位：橈骨部位測量，

3. 超聲探頭符合生物學性能要求，產品具有毒性試驗；細胞存活率不小于 70%；

4. 探頭；手持式寬頻聚焦探頭，高靈敏度超聲換能器精品材料和多芯同軸屏蔽

插頭，自動屏蔽**軟組織干擾，確保檢測的數據準確性和重復性。

5. 超聲探頭的中心工作頻率；寬頻探頭，頻率為 1.00MHZ,誤差范圍±15%，實

際檢驗結果在±4%以內。穿透力強，測量準確，適應不同年齡段的人群。

6. 骨聲速（SOS）測量范圍；

2100-4800m/s

和超聲衰減（BUA），

7. 隨機提供校正模塊測試，USB 連接 PC 接口，隨插隨用，方便靈活；

8. 超聲速度 SOS 測量精確性；≤±1.5%，實際檢驗結果在≤0.36%以內，

超聲速度 SOS 測試準確性；≤±0.4%，實際檢驗結果在≤0.18%以內，

超聲速度 SOS 測試重復性；≤0.15%，實際檢驗結果在≤0.10%以內；

9. 測量范圍；兒童（0-20 歲），成人/老人（20-100 歲），全自動分析得出結果；

10. 單點測量:<1 秒；單次測量≤25 秒；重復精確測量≤75 秒；完成快速度檢測；

11. 多人種及亞洲人種（中國）正常參考值數據庫（曲線模板）及統計功能；

12. 計算參數齊全：

成人：T 值、Z 值、同齡比、成人比、骨骼的生理年齡（PAB）、預期發(fā)

生骨質疏松的年齡（EOA)、相對骨折風險（RRF)，骨強度指數（BQI)

兒童：Z 值、骨骼的生理年齡（PAB)、身高預測、肥胖度，BMI 指數

13. SQV **校準模塊和溫度校準軟件（隨機自帶）；

14. 病例數據庫管理系統，自動記錄、查詢、分類、備份等，快速方便查找；

15. 設置日期，時間，輸入受檢測者姓名，年齡，性別和檢測部位；

16. **彩色噴墨打印機，多種打印機預覽方式；設置 PACS，開機啟動，打印

預覽，語言選擇，恢復默認功能等；

17. 完整的互聯網功能和通信協議，方便接入醫(yī)院的聯網系統及專家遠程會診。

18. 電氣**性能符合：GB9706.1-2007，GB9706.9-2008 的要求；

19. 符合行業(yè)標準：YY0774-2010 的要求；

20. 符合 CMDDE ISO9001 及 ISO13485 質量體系要求；

21. 符合電磁兼容性能：YY0505-2012 的要求；

22. 符合環(huán)境試驗：GB/T14710-2009 的要求；

23. 防浸液等級：整機防浸液等級 IPX0，探頭防浸液等級 IPX7；

24. 專用工作臺車，品牌電腦一體機，支持操作系統：WindowsXP、Win7、8、10；

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超聲骨密度儀說明書

【科進】肺功能儀

超聲骨密度儀，是利用超聲波通過水或耦合劑，通過被測組織來測量人體跟骨、髖骨、腔骨及指骨等的SOS（超聲聲速）、BUA（超聲頻率衰減）和BQI（骨質指數）等一組與骨質量相關的參數，計算和反應人體骨質量值，從而診斷被測者的骨質狀況的儀器。超聲骨密度儀的工作原理其基本原理是從骨的一側向另一側發(fā)射超聲波，接收通…

超聲骨密度儀

07-11

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超聲骨密度儀

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